本报讯 为加强对注射剂等高风险药品生产企业的监控，进一步规范药品生产秩序，巩固药品质量安全专项整治成果，近日，江门市食品药品监管局积极创新监管模式，提高监管效能，在高风险药品生产企业实施派驻驻厂监督员制度。

　　据悉，该局对注射剂高风险派驻监督员工作高度重视，制定了《江门市食品药品监督管理局高风险药品生产企业监督工作方案》；召开驻厂监督员座谈会，商讨、学习驻厂检查工作方案、工作要求，并由该局监察室进行了廉政纪律教育。江门市辖区内有注射剂生产企业4家，根据各厂的剂型特点，该局组成两个派驻小组，每组两名监督员，每组负责两个生产企业的监督任务。根据各企业生产品种风险程度不同，以及4家企业日常的自我管理能力和自律状况，规定了不同的检查次数：大容量注射剂企业每月现场检查两次；其他类型的注射剂生产企业每月现场检查不少于一次。

　　首次检查，驻厂监督员与派驻企业签定了《江门市药品生产企业与派驻监督员责任书》，责任书明确企业要对药品质量负第一责任，要求企业自觉完善质量保证体系，如实提供生产质量管理信息等；对驻厂监督员的监管职责与工作纪律作具体要求。 （吕胜根 陈雄耀）