济源堂药业东湖中心店三年前就通过了GSP认证。 吕胜根 摄

　　药品安全事关人民群众的身体健康，是社会关注的热点问题。我市食品药品监管部门标本兼治，着力治本，坚持整顿和规范相结合，围绕药品研制、生产、流通和使用四个环节和群众反映集中的热点问题，突出重点，严格准入管理，强化日常监管，创新药品流通监管方式，打击违法犯罪行为，推动行业自律。近年来，我市的25家药品生产企业、33家药品批发企业和1386家药品零售企业普遍以强烈的社会责任感，竭尽全力让群众用上放心药，确保人民群众用药安全,市民用药安全感普遍增强。

　　药品生产企业：

　　建立保障产品质量的长效机制

　　质量是企业的生命。近年来,我市各药品医疗器械生产经营企业强化企业质量第一责任人的意识，深刻认识到保障产品质量的重要性，不断改进质量管理，努力提高生产经营管理水平，严把质量关，为公众提供优质、安全、有效的药品，建立起保障产品质量的长效机制。

　　广东邦民制药厂有限公司施行全面质量责任制，从供应商审核、物料购进、原辅料检验、产品生产过程控制、成品检验、产品审核放行、产品销售及售后服务，都将责任落实到各部门，严格按照GMP（药品生产质量管理规范）要求进行监控。该公司还配置了先进检验仪器为产品质量保驾护航，中间体和成品检验标准执行高于国家法定标准的内控标准，生产过程由品质部QA主管和经理进行严格控制把关，由质量受权人进行成品检验审核后才能出厂，确保药品质量。江门市恒健药业有限公司建立了全面的质量管理体系，成立了直属于总经理领导的质量管理部门，配备了气相色谱仪等一大批检测设备和专门的质量管理人员，从产品制造的每一个环节进行质量控制。该公司从合格的供应商购入原材料并经检验合格后使用，在生产过程中设立质量控制点进行监控，对产品评价合格后方可销售，并对成品进行质量跟踪考察。公司定期进行自检，以消除质量隐患，在不断改进中提高产品质量，以保证产品安全有效。

　　药品批发企业：

　　做好药品经营的质量控制

　　我市药品批发企业按照药品管理法及相关法律、法规及GSP(药品经营质量管理规范)有关要求进行管理，严格做好药品经营的质量控制，在药品的购品、库存的管理、药品的销售等环节进行严格的把关，确保药品安全。

　　江门市天辅安医药有限公司严格按照GSP的要求进行规范化管理，通过先进的设施设备，保证药品存储和养护符合规定的条件。在销售方面,通过销售经验丰富的医院销售队伍和OTC市场销售队伍，对市场进行开发、质量跟踪与售后服务。江门市新澳医药有限公司严把药品购进关，严格做好供应商资质审查，确保购进药品质量，特别是对首营供应商或首营品种，执行严格的审查制度；严把药品的销售关，严格控制药品的销售渠道，对销售的客户，必须经各部门审批，确认客户资质合法，才能销售，杜绝销售给非法药品经营或使用单位。

　　监管部门：

　　深入开展药品质量专项整治行动

　　为贯彻落实《全国产品质量和食品安全专项整治行动方案》中有关药品质量安全整治行动的总体部署，在市政府产品质量和食品安全领导小组的领导下，江门市食品药品监管局牵头成立药品整治组，从9月到12月，开展药品质量安全整治行动。全市食品药品监督管理系统和各相关部门迅速行动，各市、区相继建立了相应的组织机构，在前一阶段的整顿和规范药品市场专项行动取得显著成效的基础上，围绕药品研制、生产、流通和使用四个环节和群众反映集中的热点问题深入开展药品质量专项整治行动。

　　食品药品监督管理部门加强生产企业的监管，规范药品生产行为。全面完成全市11家企业的97个药品注册品种的现场核查工作。实行派驻监督员制度，在10月下旬，向4家高风险药品生产企业派驻监督员进行驻厂监督，并建立和完善派驻监督员管理的相关管理制度，使之落到实处，充分发挥作用；开展药品生产企业GMP跟踪飞行检查，采用预先不打招呼，突击检查的形式，按GMP认证条款对江门德鑫制药有限公司、江门市新会中药饮片厂有限公司等16家企业进行飞行检查。从检查情况来看，企业管理基本规范，比去年专项检查时有较大提高；开展生产企业日常检查和专项检查，按照年初制定的工作计划，截至10月底，完成对全市25家药品生产企业、38家医疗器械生产企业和12家药包材生产企业进行日常监督检查和30家医疗器械生产企业的质量体系考核，对极个别管理较差的生产企业进行责令整改，发出责令整改通知书3份。

　　加强药品流通环节监管，规范药品经营秩序。整合资源，加强“三品一械”经营企业的日常监督检查和专项检查，截止10月底，100%完成33家批发企业和1386家零售药店的日常现场监督检查（含GSP跟踪检查），此外还组织实施了五项专项检查；进一步推进农村药品供应网、监督网建设；实现特殊药品信息网络监控。

　　加强药品使用环节监管，规范药品使用行为。深入开展药库药房规范化管理专项工作，截止10月底，全市1336间医疗机构已有1256间通过规范化管理的验收，通过率91.9%；加强对药品、医疗器械不良反应（事件）监测和再评价；开展全市医疗机构使用医疗器械的专项监督检查。

　　江门市食品药品监管局有关负责人说，下阶段，该局将继续把整顿和规范药品市场秩序专项行动与药品质量安全专项整治行动紧密结合起来，突出抓住高风险品种的监管和对无证经营药品行为的巡查打击等工作重点，集中力量打攻坚战，务求巩固和扩大整治成果。

　　药品零售企业：

　　让市民真正用上放心药

　　记者近日采访了解到,我市药品零售企业严格遵循GSP要求，构建完善的质量管理体系，确保药品质量，让市民真正用上放心药。

　　江门市济源堂药业东湖中心店2004年4月作为江门市示范单位率先在广东省通过GSP认证。记者昨日在该店看到，整个营业场所划分为药品经营区和非药品经营区两大区域，药品经营区又分为处方药区、非处方药区、中药专区三个部分。药品销售严格执行药品分类管理有关规定，处方药、非处方药明示警示忠告语，每个处方药销售柜组还准备有“药师暂时离岗,暂停销售处方药”的示意牌。济源堂药业东湖中心店有关负责人说，自产品质量和食品安全专项整治行动开展以来，他们迅速组织全员培训、设置宣传专栏、张贴宣传标语,同时认真开展自查自纠，完善加强特殊药品管理、全面清查挂靠经营、超方式和超范围经营等问题、彻底清理违法违规药品广告。

　　江门大参林药店有限公司严格按照GSP规范进行管理，所有门店配备符合药品储存陈列的各项设施设备，设有严格的验收制度、良好的储存及养护件，药品质量保证，并修订和完善质量管理制度和岗位质量职责；严格执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告；严格把好药品进货关，向取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。

　　市民：

　　用药安全感普遍增强

　　由于我市在药品生产、流通、使用、监管等方面的工作做得比较到位，市民用药安全感普遍增强。接受采访的市民都说，现在只要到江门的正规药店去买药，一般都是可以放心的。

　　市民陈伯告诉记者，多年前，江门的药店规模小，数量少，买药很不方便，如今，药店遍及江门市区，规模大，药品全，很多都是24小时营业，环境和服务都不错，而且还有专业的药师提供用药方面的指导，自己买药时很放心。市民黄女士说，药店要在激烈的市场竞争中赢得顾客的青睐，就必须有信誉，而放心药就是最重要的信誉，相信没有哪家药店不会高度重视这个信誉，毕竟，药品安全是人命关天的大事，谁也大意不得。　（本报记者 吕胜根 通讯员 陈雄耀）