《江门日报》——我国将向药企派驻监督员

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	我国将向药企派驻监督员药监局：药品市场秩序混乱局面未根本扭转

http://e.jmnews.com.cn　 2007-1-18 9:02:52 江门日报　评论

　据新华社１月１７日电　２００７年，中国食品药品监管部门将向药品注射剂、血液制品、疫苗等高风险品种药品生产企业派驻监督员，对其加强日常监管和动态监管。

　　国家食品药品监督管理局局长邵明立在１７日召开的全国食品药品监督管理工作会议上表示，此举旨在通过对药品生产环节进行整治，消除生产安全隐患，防范重大药害事故的发生。

　　邵明立首次公开承认，中国药品市场秩序的混乱局面尚未根本扭转，安全风险仍存在于研制、生产、流通、使用等各个环节，假冒伪劣药品在一些地方还有生存空间。

　　根据部署的监管新举措，在药品研制环节，今年将开展药品注册现场核查工作，严防注册申报中的弄虚作假行为。在流通环节，将对违法广告严重的业主实施重点监管，加大处罚力度。在使用环节，将完善药品不良事件的报告机制、预警机制、再评价机制和应急处置工作程序。

　　链接：２００６年５月和７月，中国相继发生了“齐二药”假药案件和克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）劣药事件。值得关注的是，这两起事故均是通过药监部门《药品生产质量管理规范（ＧＭＰ）》认证的合法企业违规生产造成的。

　　同一年，中国还发生了１４起药品群体不良事件和１７起医疗器械不良事件，一种隆胸产品——注射用聚丙烯酰胺水凝胶（奥美定）因严重不良反应而全面停止生产、经营和使用，７个注射剂也被暂停使用。

《江门日报》2007-1-18日 A6版【中国】版　==>发表评论

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