整治对象
1、在药品研制环节,重点打击虚假申报行为,严格审评审批重点品种。
2、在药品生产环节,主要是对GMP及质量体系的执行情况进行全面检查。
3、在药品流通环节,主要是规范药品经营主体行为。全面清理药品经营主体资格,坚决打击药品批发企业出租(借)许可证和批准证明文件,以及药品零售企业出租(借)柜台行为。
4、在药品使用环节,主要是提高临床合理用药水平,加强对药品、医疗器械不良反应(事件)监测和再评价。
5、加大对群众反映集中的热点问题的整治力度。重点整治虚假违法药品、医疗器械广告;加大对药品、医疗器械的抽验力度;打击医药购销领域商业贿赂问题;加大对药品、医疗器械的打假力度。
本报讯 我市将全面开展医疗器械产品清理工作,同时,重点整治虚假违法药品、医疗器械广告。记者昨日从全市整顿和规范药品市场秩序专项行动工作会议上获悉,从本月起至明年7月,我市将开展整顿和规范药品市场秩序的专项行动,重点围绕药品研制、生产、流通、使用四个环节和群众反映集中的热点问题进行整治,严厉打击一批涉及面广、影响大的制假售假大案要案和无证经营等违法违规行为。副市长黄悦胜出席了会议。
现状:
医药产业健康发展
据了解,近年来我市医药产业健康持续发展。13家中西成药药厂全部通过《药品生产质量管理规范》(GMP)认证,38家药品批发企业、1200多家零售药店通过《药品经营质量管理规范》(GSP)认证。药品生产企业的产值和效益逐年提高,药品流通秩序走向规范化,全市医药行业的整体实力位于全省前列。
在今年的“齐二药”假药事件发生后,我市各级食品药品监管部门迅速对辖区内的药品生产企业、镇级以上医院、社会门诊部(含农村卫生站)、药品批发企业、零售药店(含农村药店、专柜)等涉药单位进行地毯式排查,检查覆盖面达100%。对检查中发现的“齐二药”药品,立即就地查封、扣押,及时保障全市人民群众身体健康和用药安全。
问题:
“以药养医”问题突出
我市药品安全方面还存在不少薄弱环节,特别是与新形势下对药品安全的新要求不相适应。一是在药品生产领域,存在规模小、效益差和低水平重复生产的问题,自主创新能力不强,产品科技含量低,特别是个别生产企业不严格按照GMP组织生产,生产记录不真实不完整,检验检测把关不严,潜伏着不少安全隐患。二是在药品流通领域,销售假劣药品、无证经营、违反GSP规定经营等违法违规行为时有发生,特别是在广大农村,游医药贩的危害依然存在,农村群众的安全用药存在隐患。三是在药品使用领域,“以药养医”问题仍然突出,收受回扣、药价虚高造成群众看病贵、看病难,开大处方、不按规定开处方等不合理用药的问题仍然存在,一些医院的药品储存的条件不好,购进渠道不规范,特别是在社会门诊部和农村卫生站等单位,药品管理不规范,存在不少质量安全隐患。四是在药品广告方面,虚假违法药品广告禁而不止,非法夸大药品疗效,严重误导消费者,坑害老百姓,是造成药价虚高的又一重要原因。 (本报记者 杨慧敏)