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“欣弗”检验工作加紧进行 140多万瓶药物得到控制
药监局从三方面展开调查

http://www.jmrb.com   2006-8-8 9:18:58  江门日报
 

  据新华社8月7日电 记者从安徽省食品药品监督管理局了解到,连日来,安徽省药品检验所的技术人员正日以继夜地对发生不良反应的安徽华源生物药业有限公司6月份以来生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行检测检验。

  从7月30日起,安徽省药品检验所对“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行检验。8月6日,他们已经对“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液除无菌以外的,包括PH值、5-羟甲基糠荃、有关物质、不溶性微粒、重金属、热源以及克林霉素磷酸酯含量、葡萄糖含量测定等大部分主要项目进行了检测检验。从目前检验的重要指标看,均符合国家药品标准。因为做无菌鉴定需要做细菌培养,至少需要14天时间,因此离最终检验结果还需要一定时间。

  据初步调查,上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司6月份以后约生产了368万瓶“欣弗”,其中约318万瓶销往全国26个省、自治区、直辖市。目前已经控制了140多万瓶。

检查组尚未得出正式结论

  安徽省食品药品监督管理局负责人说,国家食品药品监督管理局目前已正式派出检查组,对上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司“欣弗”不良事件进行调查。此前,国家有关部门曾多次派人对安徽华源进行相关调查。

  据了解,检查组将主要从原辅料、生产过程、成品检验3个环节进行调查,到8月6日,检查组尚未得出正式结论。

  安徽省食品药品监督管理局有关负责人说,国家检查组将采用3种方式对“欣弗”不良事件进行调查。一、察看现场。检查组将现场调查原料、生产、包装、仓库等设施和工艺。二、调阅相关资料,包括生产、检验记录,原材料记录等资料。三、对相关人员进行面对面访谈调查。

  目前,全国已有10个省份报告了81例“欣弗”不良反应病例,其中死亡报告3例。国家食品药品监督管理局的通报说,死亡病例的死亡原因与药品之间的关联性尚未确定,关联性评价工作正在进行中。

专家:警惕抗生素滥用

  对一般“小毛病”,老百姓总习惯于自己“对症下药”,但由于缺乏必要的医学检查和盲目用药,往往导致抗生素类药品被滥用。专家建议,患者应谨慎对待抗生素类药品,提高就医意识。

  据广西壮族自治区药品不良反应监测中心专家咨询委员会委员陈龙英反映,不少市民觉得到了医院不输液、不服用抗生素类药品感觉心里“不踏实”。“以前一个患一般感冒的病人,到医院就坚持静脉注射青霉素,说‘不输液到医院来干什么’。这种就医想法很不对。”陈龙英说。同时,不正当的利益驱动也造就了抗生素类药品市场混乱,抗生素类药品“滥用”的现象。陈龙英认为,某些抗生素类药品生产厂商为了追求利润最大化,以旧药换新包装等形式“摇身一变”成新药,这种“换汤不换药”的做法导致患者盲目和重复用药。

  “我们发现有很多厂家生产同一种抗生素,但包装和商品名不同,有些药名连医生都一时搞不清楚是否是同一种药,更别说患者了,而重复用药会导致剂量超量,增加出现药品不良反应的几率。”陈龙英说。

  陈龙英呼吁,患病后应及时到正规医疗机构就医,不要胡乱吃药,特别不能轻易使用抗生素类药品,应在医务人员指导下合理用药,用药后出现不良反应应立即告之医务人员。


《江门日报》2006-8-8日 A6版 【 中国 】版

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